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CICI2019丨三氧化二砷药物洗脱支架的临床研究进展

来源:美中双和 时间:2019-07-12

CICI2019第十六届心脏影像及心脏干预大会,于2019年7月11日在北京国家会议中心隆重召开。在“心艺术”冠脉基础培训版块中,来自上海市第十人民医院的徐亚伟主任以“三氧化二砷药物洗脱支架的临床研究进展”为题做了专题报告。

徐亚伟教授的报告从三个方面逐步展开


首先,是三氧化二砷(ATO)显著抑制支架内再狭窄的作用,葛均波院士的团队在这方面已发表多篇文献,主要涉及三项机制。(一)ATO具有高效的局部抗炎作用,可切断炎症刺激血管平滑肌细胞(VSMC)增生的路径。(二)ATO可直接抑制VSMC增生,其原理是ATO靶向降解VSMC中的EVI1蛋白,从而阻断VSMC大量增生的调控路径,该研究结果由张力教授于2018年4月发表在《Circulation》杂志上。(三)ATO可高效诱导VSMC凋亡。

其次,最新研究发现,ATO在2-6μmol/L时,能够促进内皮细胞(EC)的活力,同时抑制SMC的活力,从而加速血管内皮修复,符合对理想冠脉支架的期望,而其它抗增生药物均不能区分两种细胞。扫描电镜发现,术后一周,三氧化二砷药物洗脱支架(AES)已被EC覆盖,而雷帕霉素药物洗脱支架(RES)表面仅有零星的细胞。进一步的细胞计数发现,AES表面的EC是RES表面的10倍。该研究结果于2018年8月以封面文章的形式发表于ADVANCED HEALTHCARE METERIALS杂志,题目为《Arsenic Trioxide–Coated Stent Is an Endothelium-Friendly Drug Eluting Stent》。



最后,是AES支架的上市后临床研究结果。该研究名为PERFECT–Ⅱ,是前瞻性、多中心、开放、随机对照研究,目的是以某雷帕霉素药物洗脱支架(RES)为对照评价AES的安全性和有效性,主要研究者是北京大学第一医院的霍勇教授,现已公布12个月的随访结果。研究中,有31家中心参与入组,共纳入2,000名患者,按照1:1的比例随机分配到AES组(999例)和某RES组(1,001例)。入组患者的病情分析显示,患者病情与真实世界非常接近,ACS占比超过90%,其中AMI为50%左右;靶血管以LAD(近50%)为主,RCA和LCX相近,为25%左右;C型病变超过55%,B型病变将近40%,而A型病变不足5%。试验组和对照组的12个月靶病变失败率(iTLF)分别是6.49%和5.67%,达到非劣效假设,即AES不劣于某RES,证明AES在临床使用中安全、有效。

徐亚伟教授在报告最后指出,三氧化二砷药物洗脱支架是具有完全自主知识产权的药物洗脱支架。目前在中医和西医界均有巨大影响力的药物有两个,一个是青蒿素,屠呦呦教授因此获得诺贝尔医学奖;另一个就是三氧化二砷,由此产生三位院士。而美中双和公司把三氧化二砷的用途拓展到冠脉介入领域,研发出了“国际原创”的三氧化二砷药物洗脱支架。此外,由于AES可促进EC生长、加速血管内皮修复,仅需1个月双抗的梦想有可能实现,对此充满期待!


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