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美中双和被评为“北京市重点实验室”

来源:美中双和 时间:2012-08-30

心脏药械技术和循证医学研究-北京市重点实验室简介
2011年,北京美中双和医疗器械有限公司作为依托单位,与北京医院、中关村益心医学工程研究院联合共建了心脏介入实验室,此实验室平台同年向北京市科学技术委员会申请成立北京市重点实验室“心脏药械技术和循证医学研究-北京市重点实验室”,2012年通过审核认证。
本实验室将借助依托单位北京美中双和医疗器械有限公司多年从事心脏介入领域事业所具备的独到的市场动向掌握力和雄厚的研发实力支持,借助北京医院顶尖的医疗团队和专家资源力量,借助中关村益心医学工程研究院的技术交流平台和资源网络,在心脏介入领域的高值耗材的产品研发与创新、心脏高值耗材产品的临床安全性评价和相关的培训体系建立等三个方面开展研究。
A.心脏介入领域高值耗材产品的研发与创新。
依托实验室现有的科研技术平台,开展全系列的心脏器械及药械结合方面的研究,如药物支架、扩张球囊导管、心脏瓣膜、电生理及射频消融导管、心脏补片、封堵器以及各大类下相关医疗配件等的产品开发与研制,注重技术创新,自主研发以及自主知识产权。
B.产品临床安全性评价。
心脏高值耗材器械给人类带来了巨大的生命安全效益以及经济效益,同时也带来了一系列的临床安全问题。临床安全问题已经成为“瓶颈”,在一定程度上制约了心脏高值耗材产品研发技术成果的广泛应用。通过利用最好的证据来指导临床实践,基于循证医学的医疗器械评估方法将大大提高医疗器械产品的安全性与有效性。在最好的临床研究依据的基础上,结合临床专家的临床经验为患者做出做好的医疗决策。
针对所研发出的产品进行临床试验,设立大样本随机对照试验及其系统评价。每例产品都将进行大样本的临床试验及随访,收集患者用药、存活以及生活质量等数据对产品的安全性及有效性进行系统评价。
C.相关培训体系的建立。
计划借助在心脏医学领域的专家资源优势定期开展面向社会的心脏医学义诊及培训活动,实现高端医学领域资源的社会共享;定期开展公益性科普讲座,提升普通百姓对心脏医学领域的科学认识,提高百姓的健康生活质量。
基于心脏病患者治疗周期长,精神压力大,本实验室计划将开展志愿者助患活动。招募志愿者并对其进行心脏医学的相关知识培训,让其跟患者交流沟通,借此缓解心脏病患者心理压力,促进患者康复及回归社会,提高社会民众参与公益事业的意识。
本实验室的总体目标是:组建北京市心脏高值耗材研究重点实验室,形成具有领域特色的心脏介入领域高值耗材产品研发平台,开展心脏介入领域高值耗材产品研发关键技术集成及其产业化研究,建立相关成果示范基地和技术人才培养基地。通过重点实验室的组建,形成规范的心脏高值医疗耗材产品的循证医学评价体系,建立规范性指南,开展多层面的国际化会议交流,提升我国在本领域的国际水平。增强自主研发能力,提升我国自主品牌的影响力,为患者寻找更好更经济的治疗手段和方法,减轻国家的医保负担,服务冠心病患者及广大民众,解决民生需要。